ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量管理體系諸過(guò)程，都是受控過(guò)程。筆者將其定義為：“一組依據(jù)規(guī)定要求輸入和使用資源，并適當(dāng)轉(zhuǎn)化為輸出結(jié)果的相互關(guān)聯(lián)和作用的活動(dòng)?！?/DIV>
其中的規(guī)定要求(不只是管理要求，還有技術(shù)、產(chǎn)品要求)是過(guò)程運(yùn)行的依據(jù)，應(yīng)完善和到位。資源是過(guò)程運(yùn)行的基礎(chǔ)，應(yīng)充分和適宜。應(yīng)依據(jù)規(guī)定要求輸入和使用資源，并將部分資源轉(zhuǎn)化為滿足規(guī)定要求的輸出結(jié)果。
規(guī)定要求、資源、輸入、轉(zhuǎn)化和輸出，以及活動(dòng)之間、過(guò)程之問(wèn)的相互關(guān)聯(lián)和作用，是過(guò)程的六個(gè)要素。
筆者認(rèn)為，適用的過(guò)程方法應(yīng)是：“系統(tǒng)地識(shí)別質(zhì)量管理體系諸過(guò)程的特點(diǎn)、作用和順序，系統(tǒng)管理諸過(guò)程，包括過(guò)程的策劃、建立和連續(xù)監(jiān)控，使得諸過(guò)程的規(guī)定要求、輸入資源、轉(zhuǎn)化活動(dòng)和輸出結(jié)果受控并持續(xù)改進(jìn)，且活動(dòng)之間和過(guò)程之間銜接有序、作用相成，以確保諸過(guò)程運(yùn)行滿足規(guī)定要求，獲得增值效果，致使質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行，滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意?！?/DIV>
過(guò)程的監(jiān)控即過(guò)程的監(jiān)視和控制，包括監(jiān)視和檢查(即監(jiān)查)及調(diào)控、監(jiān)視和測(cè)量(即監(jiān)測(cè))及調(diào)控。
對(duì)于管理評(píng)審過(guò)程，監(jiān)控的方法主要是監(jiān)查及調(diào)控。通過(guò)審批(含檢查)和發(fā)布后的監(jiān)查及更改，確保規(guī)定要求完善和到位，再依據(jù)規(guī)定要求監(jiān)查及調(diào)控該過(guò)程的其他五個(gè)要素。
調(diào)控是針對(duì)過(guò)程要素存在的問(wèn)題及潛在問(wèn)題(以下簡(jiǎn)稱問(wèn)題)，采用適當(dāng)?shù)募m正、糾正措施及預(yù)防措施予以改進(jìn)。調(diào)控即改進(jìn)，連續(xù)監(jiān)控含有持續(xù)改進(jìn)。
管理評(píng)審過(guò)程運(yùn)行時(shí)的連續(xù)監(jiān)控，是依據(jù)規(guī)定要求監(jiān)查輸入資源、轉(zhuǎn)化活動(dòng)和輸出結(jié)果及其相互關(guān)聯(lián)和作用，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題采用上述適當(dāng)?shù)拇胧┯枰愿倪M(jìn)。過(guò)程不運(yùn)行時(shí)，也應(yīng)對(duì)發(fā)現(xiàn)的資源問(wèn)題采用上述適當(dāng)措施予以改善。
二、管理評(píng)審過(guò)程的策劃
經(jīng)策劃應(yīng)確定：
1.管理評(píng)審過(guò)程是質(zhì)量管理體系諸過(guò)程中一個(gè)整體性的主過(guò)程，必須使其有效運(yùn)行，以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性(以下簡(jiǎn)稱“三性”)。這一主過(guò)程包括兩個(gè)分過(guò)程：評(píng)審過(guò)程和整改過(guò)程，前者輸出明確的問(wèn)題，后者輸出顯著的效果。
2.規(guī)定要求是組織編制的到位的《管理評(píng)審過(guò)程控制程序》，其中規(guī)定受益者(顧客、組織、供方和社會(huì))的期望和ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求是過(guò)程運(yùn)行的依據(jù)，還規(guī)定了過(guò)程運(yùn)行要求和連續(xù)監(jiān)控方法。
3.管理評(píng)審過(guò)程輸入和使用的資源主要有：
(1)人員——最高管理者、管理者代表和有關(guān)部門(含分廠、車間)領(lǐng)導(dǎo)。
(2)資金——全過(guò)程運(yùn)行所需費(fèi)用。
(3)信息——有關(guān)文件，包括《管理評(píng)審過(guò)程控制程序》和管理評(píng)審過(guò)程運(yùn)行計(jì)劃、資料，以及質(zhì)量管理體系和諸過(guò)程運(yùn)行效果及問(wèn)題的匯報(bào)。
(4)要認(rèn)真，真準(zhǔn)備、真評(píng)審、真整改、真監(jiān)控、最高管理者真發(fā)揮作用，這是獲得顯著效果的必要條件。
三、管理評(píng)審過(guò)程的建立和運(yùn)行
有關(guān)人員可在認(rèn)真學(xué)習(xí)ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，參考本文對(duì)受控過(guò)程、過(guò)程方法和管理評(píng)審過(guò)程運(yùn)行要求、連續(xù)監(jiān)控方法的闡述，并結(jié)合組織的實(shí)際認(rèn)真編制《管理評(píng)審過(guò)程控制程序》。這一程序文件的內(nèi)容和過(guò)程運(yùn)行要求主要包括：
1.控制的目的和范圍。
2.管理評(píng)審過(guò)程的要素、連續(xù)監(jiān)控(含持續(xù)改進(jìn))的方法。
3.最高管理者任組長(zhǎng)，管理者代表任副組長(zhǎng)，各有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)配合。
4.編制經(jīng)最高管理者審批的《管理評(píng)審過(guò)程運(yùn)行計(jì)劃》。
5.評(píng)審過(guò)程運(yùn)行要求：
(1)輸入資源主要是參會(huì)人員和以下八方面的效果及問(wèn)題：
①質(zhì)量方針實(shí)施和質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的效果及問(wèn)題；
②質(zhì)量管理體系審核的效果及問(wèn)題；
③上一次管理評(píng)審的效果及問(wèn)題；
④諸過(guò)程的監(jiān)控運(yùn)行效果及問(wèn)題：
⑤資源配置和使用的效果及問(wèn)題；
⑥產(chǎn)品質(zhì)量狀況；
⑦顧客滿意程度；
⑧糾正措施和預(yù)防措施的制定與實(shí)施效果及問(wèn)題。
(2)轉(zhuǎn)化活動(dòng)是在最高管理者主持、管理者代表協(xié)助的評(píng)審會(huì)議上，依據(jù)規(guī)定要求對(duì)匯報(bào)資料進(jìn)行認(rèn)真評(píng)審，形成評(píng)審意見(jiàn)。
(3)輸出結(jié)果是對(duì)質(zhì)量管理體系“三性”評(píng)價(jià)客觀、所列問(wèn)題明確和整改辦法清楚、經(jīng)最高管理者審批的《管理評(píng)審報(bào)告》。
6.整改過(guò)程運(yùn)行的要求：
(1)輸入資源主要是最高管理者、管理者代表、問(wèn)題責(zé)任部門人員和可行的整改措施、使用的物資?？尚械恼拇胧?yīng)包括為何改、改什么、誰(shuí)來(lái)改和怎樣改等問(wèn)題。此項(xiàng)整改是由管理者代表牽頭，責(zé)任部門人員在整改辦法的基礎(chǔ)上對(duì)問(wèn)題逐一分析而制定出來(lái)的。
整改措施有糾正、糾正措施、預(yù)防措施和改進(jìn)措施。改進(jìn)措施如產(chǎn)品質(zhì)量的改進(jìn)、服務(wù)質(zhì)量的改進(jìn)、過(guò)程監(jiān)控的改進(jìn)等，可涉及技術(shù)攻關(guān)、工藝革新、資源改善、產(chǎn)品換代甚至技術(shù)改造。
(2)轉(zhuǎn)化活動(dòng)是在最高管理者支持和管理者代表協(xié)調(diào)下，責(zé)任部門人員認(rèn)真實(shí)施整改措施。
(3)輸出結(jié)果是通過(guò)整改所獲得的實(shí)在效果和相應(yīng)的經(jīng)最高管理者審批的《跟蹤整改報(bào)告》。
四、管理評(píng)審過(guò)程的連續(xù)監(jiān)控
管理評(píng)審過(guò)程的連續(xù)監(jiān)控(含持續(xù)改進(jìn))包括：
1.對(duì)評(píng)審過(guò)程的輸入資源、轉(zhuǎn)化活動(dòng)和輸出結(jié)果進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控，使得匯報(bào)資料充分、評(píng)審認(rèn)真和問(wèn)題明確，形成用數(shù)據(jù)和事實(shí)表述的《管理評(píng)審報(bào)告》。
問(wèn)題明確是指問(wèn)題的性質(zhì)、程度、損害、原因和責(zé)任均表述清楚，且無(wú)漏項(xiàng)。這是獲得顯著整改效果的前提。
2.對(duì)整改過(guò)程的輸入資源、轉(zhuǎn)化活動(dòng)和輸出結(jié)果進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控，使得整改措施可行、整改認(rèn)真和實(shí)效顯著，經(jīng)驗(yàn)證滿足規(guī)定要求，形成用數(shù)據(jù)和事實(shí)表述的“跟蹤整改報(bào)告”。
增值的效果含增加了效益、減少了損失、節(jié)省了資源，提高了效率和獲得了成果。
3.若發(fā)現(xiàn)《管理評(píng)審過(guò)程控制程序》有紕漏但尚未發(fā)生問(wèn)題，要履行更改手續(xù)，予以完善。
總之，貫標(biāo)組織應(yīng)編制到位的《管理評(píng)審過(guò)程控制程序》，認(rèn)真運(yùn)行過(guò)程，實(shí)施連續(xù)監(jiān)控，以獲得顯著增值效果。
