1.2應(yīng)用：“除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)?！?/DIV>
4.2.4記錄控制：“應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。”(筆者注：記錄保存期限和處置所需的控制，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)、法律法規(guī)要求及合理性確定)
5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)：“確保顧客的要求得到確定并予以滿足?！?筆者注：顧客的要求不僅涉及對(duì)產(chǎn)品的要求，也包括與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求)
5.3質(zhì)量方針：“最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針……包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾。”(筆者注：滿足要求的承諾包括滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求)
5.5.1職責(zé)和權(quán)限：“最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通?！?筆者注：“規(guī)定”的依據(jù)是質(zhì)量管理體系要求及組織的領(lǐng)導(dǎo)制度，涉及公司法、企業(yè)法等法律法規(guī))
6.2.1人力資源總則：“基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的?！?筆者注：相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)和相關(guān)技能，涉及到行業(yè)崗位專業(yè)培訓(xùn)規(guī)定或規(guī)范及特殊作業(yè)人員培訓(xùn)和上崗規(guī)定要求)
6.3基礎(chǔ)設(shè)施：“組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施?！?筆者注：所需的基礎(chǔ)設(shè)施必須是適宜的設(shè)施，即要滿足產(chǎn)品符合性要求；另外，需識(shí)別國(guó)家限期淘汰的存在重大風(fēng)險(xiǎn)和嚴(yán)重污染的設(shè)施、設(shè)備清單，不能使用被列入此清單的設(shè)備設(shè)施)
6.4工作環(huán)境：“組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。”(筆者注：對(duì)所需的工作環(huán)境，不同的行業(yè)有不同的要求，如制造業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)對(duì)噪聲等級(jí)、食品加工行業(yè)對(duì)無(wú)菌操作等要求)
7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定：“c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求?！?/DIV>
7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審：“組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求?！?筆者注：與產(chǎn)品有關(guān)的要求包括法律法規(guī)的要求)
7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入：“b)適用的法律、法規(guī)要求。”
7.4.1采購(gòu)過(guò)程：“組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方?！?筆者注：組織所采購(gòu)的產(chǎn)品，如果涉及到實(shí)施食品安全市場(chǎng)準(zhǔn)入的產(chǎn)品，需要識(shí)別國(guó)家對(duì)食品安全市場(chǎng)準(zhǔn)入的規(guī)定；如果涉及到國(guó)家實(shí)施生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品，需要識(shí)別國(guó)家對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的規(guī)定；如果涉及實(shí)施強(qiáng)制性認(rèn)證的產(chǎn)品，需要識(shí)別國(guó)家對(duì)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的規(guī)定)
7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制：“a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息?！?筆者注：表述產(chǎn)品特性的信息涉及國(guó)家法律法規(guī)對(duì)該類產(chǎn)品的某些限定及控制要求，組織應(yīng)對(duì)其加以識(shí)別)
7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)：“組織應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)?！?筆者注：對(duì)不同類型的顧客財(cái)產(chǎn)，組織對(duì)其控制的方法應(yīng)有差異，如顧客財(cái)產(chǎn)涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)、專利技術(shù)，組織應(yīng)識(shí)別知識(shí)產(chǎn)權(quán)、專利方面的法律法規(guī))
7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制：“a)對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定?！?筆者注：這需要組織識(shí)別《計(jì)量法》和有關(guān)檢定或校準(zhǔn)的規(guī)定)
8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量：“組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足?！?筆者注：這需要組織不但應(yīng)識(shí)別產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，還應(yīng)識(shí)別《產(chǎn)品質(zhì)量法》及其相關(guān)的規(guī)定)
8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量：“除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)?！?筆者注：放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例必須符合法律法規(guī)要求，因此，組織需要識(shí)別相關(guān)的法律法規(guī))
8.2.2內(nèi)部審核：“組織應(yīng)……確定質(zhì)量管理體系是否……得到有效實(shí)施和保持?！?筆者注：這項(xiàng)規(guī)定要求組織不但應(yīng)識(shí)別質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，還應(yīng)識(shí)別國(guó)家關(guān)于審核、咨詢機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員方面的法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定)
二、識(shí)別質(zhì)量管理法律法規(guī)的重要性
組織識(shí)別質(zhì)量管理法律法規(guī)，是為了按照其要求做，這是依法治企的需要，其重要性體現(xiàn)為：
1．確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求
顧客所購(gòu)買的是產(chǎn)品的使用價(jià)值。我國(guó)在《產(chǎn)品質(zhì)量法》和有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中已明確規(guī)定產(chǎn)品的使用價(jià)值，組織在貫徹GB／T 19001標(biāo)準(zhǔn)中要把貫徹《產(chǎn)品質(zhì)量法》放在首位，這是滿足顧客要求、增強(qiáng)顧客滿意的基本要求。
為了實(shí)現(xiàn)顧客滿意，標(biāo)準(zhǔn)將相關(guān)的質(zhì)量管理法律法規(guī)貫穿于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的整個(gè)過(guò)程，從設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)(7.3)、與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定(7.2.1)、采購(gòu)過(guò)程(7.4.1)，到生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制(7.5.1)、產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量(8.2.4)，質(zhì)量管理法律法規(guī)要求無(wú)處不在。在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中，組織通過(guò)對(duì)有關(guān)法律法規(guī)的識(shí)別，確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的充分性和適宜性。在確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求中，組織通過(guò)對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的識(shí)別，確保產(chǎn)品符合法律法規(guī)的要求。在采購(gòu)過(guò)程中，組織通過(guò)對(duì)與采購(gòu)產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的識(shí)別，對(duì)納入市場(chǎng)準(zhǔn)入、生產(chǎn)許可證、強(qiáng)制性認(rèn)證的產(chǎn)品采購(gòu)，嚴(yán)格依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行，確保采購(gòu)產(chǎn)品符合要求。在生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制中，組織通過(guò)對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的識(shí)別，獲得表述產(chǎn)品特性的準(zhǔn)確信息，并確保各類任務(wù)指導(dǎo)書(shū)符合相關(guān)法律法規(guī)要求，使生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制更加規(guī)范有效。在產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量中，組織通過(guò)對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的識(shí)別，為有效開(kāi)展監(jiān)視和測(cè)量工作提供準(zhǔn)確的依據(jù)，從而嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求。
2．確保資源配置和適宜性
只有質(zhì)量管理體系資源的配置適宜、充分，才能保證產(chǎn)品質(zhì)量的符合性。在貫標(biāo)過(guò)程中，要從人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等方面識(shí)別相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，并在實(shí)施中予以滿足。6.2.1條款對(duì)人員的專業(yè)技能培訓(xùn)提出了要求，但培訓(xùn)的具體內(nèi)容要根據(jù)組織所處行業(yè)的規(guī)定加以識(shí)別，并結(jié)合組織的實(shí)際進(jìn)行操作，從而確保人員能力的適宜性。6.3條款要求識(shí)別所配置的設(shè)備、設(shè)施等過(guò)程設(shè)備(如硬件和軟件)、支持性服務(wù)(如運(yùn)輸或通訊)、建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)備是否能夠滿足產(chǎn)品符合性的要求，達(dá)到顧客滿意的目的。在這方面，特別要注意一點(diǎn)，即識(shí)別組織對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施的配置是否屬于國(guó)家明令淘汰的對(duì)環(huán)境或安全有重大影響的設(shè)備。6.4條款要求關(guān)注實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的工作環(huán)境要求，特別是對(duì)人有影響的環(huán)境因素(如安全規(guī)范)，對(duì)人和物均有關(guān)系的環(huán)境因素(如溫度、濕度、照明、通風(fēng)、潔凈度、噪聲、振動(dòng)和污染等因素)。所以，對(duì)不同的產(chǎn)品有不同的符合性標(biāo)準(zhǔn)，如生產(chǎn)電子集成電路元件的工作場(chǎng)所要求有潔凈度，生產(chǎn)精密儀器的工作環(huán)境要求恒溫和防振，紡織廠的紡織過(guò)程要求溫度、濕度等級(jí)等。7.6條款要求關(guān)注用于測(cè)量產(chǎn)品符合性和過(guò)程參數(shù)的監(jiān)視和測(cè)量裝置的配置、校準(zhǔn)和檢定是否符合要求，以確保為產(chǎn)品的符合性提供準(zhǔn)確的依據(jù)。
3．確保管理職責(zé)的一致性
5.5.1條款要求根據(jù)組織不同的組織形式和領(lǐng)導(dǎo)制度，確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。因此，需要識(shí)別公司法、企業(yè)法等法律法規(guī)和相關(guān)制度，使質(zhì)量管理體系的職責(zé)分工統(tǒng)一明確，不出現(xiàn)相互矛盾，做到現(xiàn)有職責(zé)分配與質(zhì)量管理體系的職責(zé)分配協(xié)調(diào)一致，便于實(shí)施。
